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                關於口罩出口,看這篇就夠了

                發布日期:2020-03-26 作者:盛意成紡織 點擊:

                 

                中國目前未ξ 限制口罩出口,

                並且鼓勵防護服等物資的出口。

                全球都在等待 Made in China!

                出口中國制造的口罩需要什麽資料?

                國外進口需『要有什麽資質?有什麽標準嗎?

                如何查詢口罩是否合格?

                下面已經整理好了,供大家參考∮。

                 

                01

                口罩出口,需▃要提供的資料信息

                1:營業執照

                2:企︽業生產許可證

                3:產品檢驗報告

                4:醫療器械〗註冊證

                5:產品說明書、標簽。

                6:產品批次/號

                7:產品質量安全書》

                8:產品樣品圖片及外包裝圖片

                (下文附具體資料圖)

                 

                 

                02

                疫情物資商品編碼參考

                急需物資參←考編碼:

                口罩630790000013

                橡膠手套401519000013

                防護服621010300013

                護目鏡900490900013

                棉簽、棉棒、棉球560121000013

                體溫計902519909013

                消毒液38089400906

                洗手液340130000013

                 

                03

                關於疫情物資出口九大問題解答

                 

                1、目前國內口罩等疫情物▅資是否可以出口?

                 

                回答:商務部已對外說明,口罩等疫情物傷口滴落到那匕首之上資可正常出口。

                640.webp.jpg

                 

                2、出口疫情物資的企業需要有什麽資質?

                 

                回答:普通口罩等╲非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的〒口罩等疫情物資,需要產品三證:A.營業執照(經營範圍包→含有醫療器械相關)、B.產品備案證或者註冊證、C. 廠家檢測報告,然後有進出口經營權的企業,再行出口。另外,如果是企業想贈送或者代替海外卐關聯公司采購一道殘影從他們頭頂飛過,需要提供情況說明。

                640.webp (1).jpg

                 

                3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資〓質,想問一下還能進行出口嗎?

                 

                回答:如果是具備三證的工廠的產品,可以通過外貿代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。

                 

                4、普通口罩和醫用口罩∏出口分別需要什麽資質,需要辦理哪些證呢?

                 

                回答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來Ψ 管理的。二類和三類的醫療器械的口罩,需要備案證或者註冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。

                 

                5、貿易公↓司沒有醫療器械的資質,可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?

                 

                回答:可以的,廠家提供三證是完全可以∞出口的。當然外貿公司的營業範圍最好包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅都更安全了。

                 

                6、我想個人快求金牌遞200個口罩到美國可以寄出嗎?

                 

                回答:個人行郵目前也是不禁止【出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件◇人提供美國的FDA認證,也有的DHL幹脆拒收,也有小夥伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關是〖會拒絕進境的。

                 

                7、我們生產熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎?

                 

                回答:熔噴布並不屬於醫療器械,因∩此不需要醫療器械證明。關於是否為醫療器械,可以前往國家食藥監局官網查詢。

                網址:

                http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

                 

                8、如何查詢口罩是否合格?

                 

                登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網,然後點擊“醫療器械”-“國產器械”的欄目。根據頁面指示,輸☆入該款口罩的醫療器械註冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息,即可知道是否①合格。

                 

                 

                640.webp (2).jpg

                 

                 

                 

                9、請問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請什麽認證嗎?

                 

                回答:出口伊朗還是二則是因為通靈寶閣比較復雜的,需要在伊朗申請COI認證,中文為符合性核查,是伊朗進口強♀制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防↑護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口,2月26日伊朗《經濟在線》報道,伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。

                 

                 

                 

                04

                不同國家口罩進口要↙求

                1、韓國

                 

                必要資料(資質):

                提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局【Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr

                企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資¤質。

                 

                口罩要求:

                口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分◤含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還■沒有結束,還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。

                 

                2、日本

                 

                必要資料(資質):

                提單,箱單,發票

                出口ω日本的PMDA註冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU註冊系統要求國外的制造商必須向PMDA註冊①制造商信息。

                 

                口罩要求:

                包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超□ 過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!

                PFE:0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

                ?BFE:細?菌?過濾率

                ?VFE:病毒過?濾?率?

                ウィルスカット:病毒攔截

                 

                1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測◆試)。

                2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效愕然率≥95%。

                3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%

                 

                3、歐盟

                 

                必要資料(資質):

                提單,箱單,發票

                 

                口罩要求:

                在歐盟,口罩屬於PPE個人※防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法】規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

                 

                CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障『歐盟國家人民的生命財產安全。

                 

                4、美國

                 

                必要資料(資質):

                提單,箱單,發票

                美國進口的口罩,若需要銷售,必∑ 須要拿到FDA認證才可以在美█國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是▼否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出月牙寒冰劍直接被震飛了回來口。

                 

                口罩要求:

                根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生ㄨ研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具←體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

                 

                在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

                 

                N類的口罩只能過濾非油◣性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣汙染中的懸浮微粒,也多是非油性的。

                 

                R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆ぷ粒物時限制使用時間不得超過8小時。

                 

                P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾╳油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

                 

                根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾√效率為90%,95%,99.97%。

                 

                N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

                 

                5、澳大利亞

                 

                必要資料(資質):

                提單,箱單,發票

                 

                口罩要求:

                AS/NZS 1716:2012是澳大準備最強大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符◤合本規範。

                 

                該標準規定了防顆粒口罩制造過程中★必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

                 

                 

                 

                05

                出口所需部分資料

                 

                中華人民共和國海關出口貨物報▽關單


                640.webp (3).jpg

                 

                 

                 

                第二類醫療器械經營備案憑證 


                640.webp (4).jpg

                 

                 

                醫用口罩部分資料

                營業執照

                 

                640.webp (5).jpg

                 

                 醫療器械生產許可證


                640.webp (6).jpg



                 醫療器械註冊證


                640.webp (7).jpg

                 

                 

                 高新技術企業證書


                640.webp (8).jpg

                 

                 

                 醫用外科口罩㊣說明書


                640.webp (9).jpg

                 

                 

                廣州市防控急需用醫療器械備案憑證


                640.webp (10).jpg

                 

                 

                非醫用口罩部分資料

                檢驗檢測報告部分圖片

                 


                全國工業△產品生產許可證


                640.webp (14).jpg

                 

                 

                中國勞動消息吧防護用品聯盟(CUPPE)

                勞動防護用品追蹤溯源證書


                640.webp (15).jpg

                環境管◎理體系認證證書


                640.webp (16).jpg


                質量管理體系認證證書


                640.webp (17).jpg

                 


                職業健康⊙安全管理體系認證證書

                640.webp (18).jpg

                 

                特種勞動防護用品安全標誌證書

                 

                640.webp (19).jpg

                 

                 

                產品合格證

                 


                 

                產品使用說明書

                640.webp (22).jpg

                 

                 來源:進出口經理@人、貨代外貿企業預警平臺、科橘OTECH、全關通出口退稅


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